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巴黎人登录官方网站全员“标准化”学习新规范

时间:2021-04-03 来源:原创文章

明确五大要求 细解九项举措

 

巴黎人登录官方网站全员“标准化”学习新规范

 

    本站讯(方佳、诗颖)“2020年修订版规范,内容主要变化包括哪些方面?全生命周期质量控制分为哪几部分?”3月底至今,持续性的全员“标准化”学习新规范活动在巴黎人登录官方网站生物公司开展。
 

    据了解,《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》于去年6月1日起正式施行,该规范以2002年版为依据,同时参考了欧盟和美国的《药品生产质量管理规范》中关于兽药的相关规定,并参照我国《药品生产质量管理规范》表述格式进行修订。该规范的实行将更适应现代化动保制药行业发展。

 

 
    针对新规范带来的行业整体转型升级,我省开展了多次专项活动,巴黎人登录官方网站深入学习领会,结合企业发展实际,制定可行实施方案。
 
    在3月31日召开的湖北省动物保健协会2021年工作会议上,巴黎人登录官方网站生物集团董事长富胜在讲话中指出,企业要跟紧行业发展的脚步,把握行业发展趋势,以行业年会“加速行业转型升级,推动兽药高质量发展”主题为引领,严把企业“质量关”、攻克企业高端制造发展难点,开创荆楚动保企业高质量发展新篇章。
 

 
    4月1日至2日,全省2021年新版兽药GMP培训大会举办。培训中,来自中国兽医药品监察所的安洪泽、陈莎莎、张秀英等多位专家,分别从新版兽药GMP主要变化、新版《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》解读、无菌兽药等多个方面,对新版兽药GMP的要求和内容作了详细专业化的指导。
 
    作为湖北省首批GMP标准建设示范企业之一,巴黎人登录官方网站生物集团分管领导带队质量部骨干全程深入学习,认真领会。

 

 

    会后,质量部团队带回1.2万字的详细图文解析,结合公司正在进行的智能化车间建设,从提高硬件要求、提高特殊兽药品种生产设施要求、提高并细化软件管理要求、提高从业人员素质和技能要求、提高GMP规范文件要求等五个方面为公司全员进行了详细解析。
 
    并通过质量控制与实验室管理、物料和生产检验、稳定性考察等九项举措,明确公司质量把控源头方案,为争创“一流”动保企业绘就质控护航图。
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